Особливості застосування

Під час лікування хінолонами можливо виникнення судом, тому слід з обережністю призначати моксифлоксацин пацієнтам із захворюваннями центральної нервової системи, які можуть спровокувати судоми або знизити судомний поріг.

У зв’язку з відсутністю достатньої кількості клінічних даних застосування моксифлокса цину пацієнтами з тяжкими порушеннями функції печінки (за Чайдл-Пью, стадія С) не рекомендується.

Показано, що при прийомі моксифлокса цину (так само, як і інших хінолонів та макролідів) у деяких пацієнтів може подовжуватисьінтервал QT. У зв’язку з цим слід уникати призначення моксифлокса цину пацієнтам з подовженим інтервалом QT, гіпокаліємією, а також тим, хто отримуєанти аритмічні препарати класу ІА (хінідин, прокаїнамід) або класу ІІІ (аміодарон, соталол), оскільки досвід застосування моксифлокса цину у цих пацієнтів обмежений.

Вагітність і лактація

Безпека моксифлокса цину в періоди вагітності та годування груддю не встановлена і його прийом протипоказаний. Невелика кількість моксифлокса цину виділяється з грудним молоком.

Вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами

Незважаючи на те, що моксифлоксацин рідко спричинює побічні реакції збоку ЦНС, пацієнти повинні визначити свою реакцію на препарат перед тим, як керувати автомобілем і механізмами, що рухаються.

Моксифлоксацин потрібно призначати з обережністю разом з препаратами, які подовжують інтервал QT (з цизапридом, еритроміцином, антипсихотичними препаратами, трициклічними антидепресантами), оскільки можлива адитивна дія, а також пацієнтами зі схильними до аритмій станами, такими як брадикардія, гостра ішемія міокарда.

Ступінь подовження інтервалу QT може підвищуватися з підвищенням концентрації препарату, тому не слід перевищувати рекомендовану дозу. Подовження інтервалу QT пов’язано з підвищеним ризиком шлуночковихаритмій, включаючи мерехтіння-тріпотіння.

На фоні терапії фторхінолонами, в тому числімоксифлоксацином, особливо у хворих літнього віку і пацієнтів, які одержуютьглюкокортикостероїди, можливий розвиток тендиніту і розрив сухожиль.

При перших симптомах болі або запалення у місці пошкодження прийом препарату слід припинити і розвантажити пошкоджену кінцівку.

Застосування антибактеріальних препаратів широкого спектра дії пов’язано з ризиком розвитку псевдомембранозного коліту. Цей діагноз слід мати на увазі при лікуванні пацієнтів, у яких на фоні застосуваннямоксифлокса цину спостерігається тяжка діарея. В цьому випадку повинна бути негайно призначена відповідна терапія.

У деяких випадках вже після першого прийому препарату можуть розвинутись гіпер чутливість і алергічні реакції. Дуже рідко анафілактичні реакції можуть прогресувати до життєнебезпечного анафілактичного шоку навіть після першого прийому препарату. В цих випадках моксифлоксацинпотрібно відмінити і вжити необхідних лікувальних заходів (у тому числі протишокових).

При застосуванні хінолонів відмічаються реакції фото чутливості. Однак моксифлоксацин не має фото токсичних якостей. Проте пацієнти, які отримують моксифлоксацин, повинні уникати прямих сонячних променів та ультрафіолетового випромінювання.

Незважаючи на те, що моксифлоксацин рідко спричинює побічні реакції з боку ЦНС, пацієнти повинні визначити свою реакцію на препарат, перед тим як керувати автомобілем і механізмами, що рухаються.

  Діти

Ефективність і безпека моксифлокса цину у дітей та підлітків невстановлені.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

  Антацидні засоби, мінерали та полівітаміни.

Прийом моксифлокса цину разом з антацидними засобами, мінералами та полівітамінами може призвести до порушення всмоктування препарату через утворення хелатних комплексів з полівалентними катіонами, які містяться у цих лікарських засобах, що може спричинити зниження їх концентрації у плазмі крові. Таким чином, антациди, антиретровірусні та інші препарати, які містять кальцій, магній, алюміній, залізо, слід приймати щонайменше за 4 години до або через 2години після перорального прийому моксифлокса цину.

  Ранітидин.

Ранітидин незначно змінює всмоктування моксифлокса цину.

Препарати, які містять кальцій.

При сумісному прийомі з високими дозами препаратів, які містять кальцій, клінічно значущого впливу на всмоктування моксифлокса цину не виявлено, за винятком невеликого зниження швидкості абсорбції.

Теофілін.

  Моксифлоксацин не впливає на фармакокінетику теофіліну (і навпаки), отже - не взаємодіє з ізоферментами цитохрому Р 450 підтипу 1А 2.

Варфарин.

При сумісному застосуванні з варфарином протромбі новий час та інші показники згортання крові не змінюються. Проте у пацієнтів, що отримували антикоагулянти сумісно з антибіотиками, в тому числі з моксифлоксацином, відмічаються випадки підвищення антикоагуляційної активності антитромботичнихпрепаратів. Факторами ризику є наявність інфекційного захворювання (і супутній запальний процес), вік і загальний стан пацієнта. Незважаючи на те, що взаємодії між моксифлоксацином і варфарином не відмічається, для пацієнтів, які одержують сумісне лікування цими препаратами, необхідно коригувати дозу пероральних антитромботичних препаратів.

Пероральні контрацептиви.

Взаємодії між моксифлоксацином і пероральними контрацептивами не спостерігається.

Протидіабетичні засоби. Не встановлено клінічно значущої взаємодії між глібенкламідом і моксифлоксацином.

Інтраконазол.

При сумісному застосуванні з моксифлоксациномпоказник AUC (площа під кривою співвідношення “концентрація-час”) інтраконазолузмінювався дуже незначно. В свою чергу інтраконазол також не виявляє суттєвого впливу на фармакокінетичні параметри моксифлокса цину. Тому при сумісному застосуванні цих препаратів зміна режиму дозування жодного з них не потрібна.

Дигоксин. Фармакокінетика дигоксину під впливоммоксифлокса цину не змінювалася (і навпаки).

Морфін.

При парентеральному введенні морфіну і одночасному пероральному прийомі моксифлокса цину зниження біодоступності моксифлокса цину не відмічається; С_max моксифлокса цину незначно знижується (17%).

Атенолол.

Фармакокінетика атенололу незначно змінюється під впливом моксифлокса цину. Після прийому однократної дози AUC атенололузбільшується приблизно на 4%, а С_max знижується на 10%.

Пробенецид.

Пробенецид не впливає на загальний кліренс інирковий кліренс моксифлокса цину. Отже, немає необхідності в корекції доз при сумісному введенні зазначених препаратів.

Умови та термін зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці! Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25°С! Источник