Инструкция и описание препарата

Фармакотерапевтическая группа: Антитромботические средства.

Состав: 1 таблетка содержит 75 мг клофидогреля гидросульфата в виде основы.

Показания к применению: Профилактика проявлений атеротромбоза у взрослых:

• у больных, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения в течение нескольких дней до 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения в течение 7 дней до 6 месяцев после возникновения) или у кого диагностированы заболевания периферических артерий (поражение артерий и атеротромбоз сосудов нижних конечностей);

• у больных с:

  • острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (неустойчивая стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой;
  • острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, у больных, получающих стандартное медикаментозное лечение и которым показана тромболитическая терапия.

Способ применения и дозы: Взрослым и пожилым пациентам назначают Плавикс по 75 мг один раз в сутки, независимо от приема пищи.

У больных с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (неустойчивая стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ) - лечение клофидогрелем начинают с однократной нагрузочной дозы 300 мг, затем продолжают лечение дозой 75 мг один раз в сутки (с ацетилсалициловой кислотой (АСК) в дозе 75-325 мг в сутки). Поскольку применение более высоких доз АСК повышает риск кровотечения, рекомендуется не превышать дозу ацетилсалициловой кислоты 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения формально не установлена. Результаты клинических исследований свидетельствуют в пользу применения до 12 месяцев, и максимальный эффект наблюдался через 3 месяца лечения.

У больных с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST - клофидогрель назначают по 75 мг один раз в сутки, начиная с однократной нагрузочной дозы в комбинации с АСК, с тромболитиками или без них. Лечение больных старше 75 лет начинают без нагрузочной дозы клофидогреля. Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после регистрации симптомов и продолжать по крайней мере четыре недели. Польза от комбинации клофидогреля с АСК более четырех недель в этом заболевании не изучалась.

Дети и подростки. Безопасность и эффективность препарата у лиц до 18 лет не установлены.

Побочное действие: Опыт клинических исследований.

Безопасность применения Плавикса изучена на более чем 42 000 пациентах, в том числе более 9000 человек, курс лечения которых длился 1 год и более. Клинически значимые побочные действия, наблюдавшиеся в исследованиях CAPRIE, CURE, CLARITY и COMMIT, описаны ниже. Применение клофидогреля в дозе 75 мг хорошо переносилось по сравнению с АСК 325 мг в сутки в исследовании CAPRIE. Общая переносимость Плавикса в этом исследовании была аналогична АСК, независимо от возраста, пола и расы.

Противопоказания: Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата. Тяжелая печеночная недостаточность. Острая кровотеча, например, пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние. Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы. Беременность и грудное вскармливание. Дети в возрасте до 18 лет.

Передозировка: При передозировке клофидогреля может наблюдаться удлинение времени кровотечения с последующими осложнениями. Лечение симптоматическое.

Антидот клофидогреля неизвестен. При необходимости немедленной коррекции удлиненного времени кровотечения действие клофидогреля может быть прекращено трансфузией тромбоцитарной массы.