Гардасил представляет собой адъювантную неинфекционную рекомбинантную квадривалентную вакцину, изготовленную из вирусоподобных частиц (ВЧ) высокой степени очистки, которая содержит основной капсидный белок (L1) вируса папилломы человека (ВПЧ) типов 6, 11, 16 и 18.

ВЧ не содержат ДНК вируса, они не способны к инфицированию клетки, репродукции и не являются причиной заболевания. ВПЧ инфицирует исключительно людей, но исследования на животных с аналогичными папилломавирусами свидетельствуют, что эффективность L1 ВЧ-вакцин вызвана развитием гуморального иммунного ответа.

Показания для применения вакцины основываются на демонстрации эффективности вакцины Гардасил у пациентов женского пола в возрасте от 16 до 45 лет и у пациентов мужского пола в возрасте от 16 до 26 лет, а также на подтверждении иммуногенности вакцины Гардасил у девочек и мальчиков в возрасте от 9 до 15 лет.

вакцина Гардасил показана к применению у девушек и женщин в возрасте 9–45 лет для предупреждения заболеваний, вызываемых типами ВПЧ 6, 11, 16, 18, в том числе рака шейки матки, вульвы и влагалища и рака анального канала; предраковых и диспластических состояний; генитальных кондилом; инфекций, вызванных ВПЧ. Вакцина Гардасил показана для предупреждения следующих заболеваний: рака шейки матки, вульвы и влагалища и рак анального канала, вызванный ВПЧ типов 16 и 18; генитальных кондилом (Condiloma acuminata), вызванных ВПЧ типов 6 и 11, и инфекций, а также последующих предраковых или диспластических состояний, вызванных ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18; цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 2-й и 3-й степени (CIN 2/3) и аденокарциномы шейки матки in situ (AIS); цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 1-й степени (CIN 1); внутриэпителиальной неоплазии вульвы 2-й и 3-й степени (VIN 2/3); внутриэпителиальной неоплазии влагалища 2-й и 3-й степени (VaIN 2/3); внутриэпителиальной неоплазии вульвы 1-й степени (VIN 1) и внутриэпителиальной неоплазии влагалища 1-й степени (VaIN 1). внутриэпителиальной неоплазии анального канала (AIN) 1-й, 2-й и 3-й степени. Вакцина Гардасил также показана девушкам и женщинам в возрасте 9–26 лет для предупреждения цервикальной внутриэпителиальной неоплазии, связанной с ВПЧ типов 31, 33, 52 и 58, или аденокарциномы шейки матки in situ. Вакцина Гардасил показана к применению у мальчиков и мужчин в возрасте 9–26 лет для предупреждения заболеваний и инфекций, вызванных ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18: рака анального канала, вызванного ВПЧ типов 16 и 18; генитальных кондилом (Condiloma acuminata), вызванных ВПЧ типов 6 и 11 . Вакцина также показана для предупреждения предраковых и диспластических состояний, вызванных ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18: внутриэпителиальной неоплазии анального канала (AIN) 1, 2 и 3 степеней.