ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского использования препарата

ВИНКРИСТИН

VINCRISTIN

Состав:

1 мл раствора для инъекций содержит 1 мг винкристина сульфата.

Форма выпуска.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтична група.

Антинеопластичные средства. 

Показания Винкристин

Острые лейкозы, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, ретикулосаркома, лимфосаркома, рабдомиосаркома, нейробластома, опухоль Вильмса.

Применение

Винкристин вводят только в/в. Ампулированный р-р Винкристина может быть дополнительно разведен водой для инъекций или изотоническим р-ром натрия хлорида. При введении следует избегать экстравазации препарата. Препарат вводят с интервалом 1 нед. Взрослым обычно назначают из расчета 1,4 мг на 1 м2 поверхности тела, максимальная доза — 2 мг/м2. При лейкозах назначают в дозе 0,025–0,075 мг/кг 1 раз в неделю. При лечении других злокачественных опухолей рекомендуемая доза составляет 0,025 мг/кг 1 раз в неделю. Для поддерживающей терапии препарат можно вводить еженедельно в дозе 0,005–0,01 мг/кг. Винкристин можно использовать в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

Детям назначают из расчета 2 мг на 1 м2 поверхности тела. Дозу препарата для детей грудного возраста рассчитывают с учетом массы тела: для индукции ремиссии при остром лейкозе назначают в дозе 0,05–0,15 мг/кг 1 раз в неделю. При остром лейкозе у детей используют следующую схему: первая доза — 0,05 мг/кг, вторая доза — 0,075 мг/кг, третья доза — 0,1 мг/кг, четвертая доза — 0,125 мг/кг. Максимальная доза —0,15 мг/кг 1 раз в неделю. После достижения ремиссии препарат назначают в поддерживающей дозе — 0,05–0,075 мг/кг 1 раз в неделю.

У больных с уровнем билирубина в сыворотке крови выше 0,03 мг/мл дозу винкристина снижают вдвое. Больным, получающим лучевую терапию на область печени, винкристин не назначают.

При сочетании винкристина с L-аспарагиназой его вводят за 12–24 ч до введения фермента; введение L-аспарагиназы до введения винкристина может снижать его элиминацию с желчью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, заболевания ЦНС и периферических нервов.

Побочные эффекты

Возможны головная боль, нейропатия, периферический неврит, сенсорные нарушения, поражение черепно-мозговых нервов, преходящая слепота и атрофия зрительного нерва, нарушения походки, потеря глубоких сухожильных рефлексов, мышечная слабость, судороги, боль в челюстях, глотке, околоушных слюнных железах, костях, спине, позвоночнике и мышцах; анемия, лейкопения, тромбоцитопения (менее выражены, чем при использовании других противоопухолевых средств); запор, спазмы кишечника, уменьшение массы тела, анорексия, тошнота, рвота, афтозный стоматит, диарея, паралитический илеус, некроз тонкого кишечника и/или его перфорация; снижение АД, стенокардия и инфаркт миокарда (у больных с ранее облученным средостением), полиурия, дизурия и задержка мочи вследствие атонии мочевого пузыря, аллергические реакции (сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок), одышка, бронхоспазм, лихорадка, алопеция, редко — синдром, обусловленный нарушением секреции антидиуретического гормона (гипонатриемия вследствие повышенного выделения натрия с мочой), азооспермия, нарушения менструального цикла.

Передозировка

У детей в возрасте до 13 лет десятикратное превышение дозы препарата может привести к летальному исходу. Введение детям в возрасте до 13 лет препарата в дозе 3–4 мг/м2, а взрослым — однократно 3 мг/м2 и более может вызвать тяжелое общее состояние больного. Специфического антидота нет. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение под контролем показателей водно-солевого баланса, ЭКГ, состава периферической крови. При развитии генерализованных судорожных припадков применяют противосудорожные препараты. При необходимости проводят гемотрансфузии, переливание эритроцитарной и тромбоцитарной массы. В/в вводят кальция фолинат в дозе 100 мг каждые 3 ч в течение 24 ч, а затем каждые 6 ч в течение не менее 48 ч. Гемодиализ неэффективен. В случае приема винкристина внутрь проводят промывание желудка, назначают слабительные средства и активированный уголь.