IHCTPУKЦIЯ

для мeдичнoгo зacтocyвaння пpeпapaтy

BIHКРИСТИH

VINCRISTIN

Склад:

1 мл розчину для ін'єкцій містить 1 мг вінкристину сульфату.

Форма випуску.

Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група.

Антинеопластичні засоби. Алкалоїди барвінку та їх аналоги. 

Показання для застосування.

Гострі лейкози, лімфогранулематоз, неходж кінські лімфоми (всі гістологічні підтипи і клінічні стадії), ретикулосаркома, лімфосаркома, рабдоміосаркома, нейробластома, пухлина Вільмса, саркома Юїнга, саркоми кісток, рак молочної залози, дрібноклітинний рак легенів.

Спосіб застосування та дози.

Вінкристин вводиться тільки внутрішньо венно. Розчин Вінкристину в ампулах може бути додатково розведений водою для ін'єкцій або ізотонічним розчином натрію хлориду. При введенні необхідно уникати екстравазації препарату. Препарат вводять з інтервалом 1 тиждень. Дорослим звичайно призначають з розрахунку 1,4 мг/м² поверхні тіла, максимальна доза – 2 мг/м². Для підтримуючої терапії препарат можна вводити щотижнево в дозі 0,005-0,01 мг/кг. Тривалість   курсу   лікування – 4-6 тижнів.  Курсова  доза не  повинна   перевищувати 10-12  мг/м². Вінкристин можна застосовувати в комбінації з іншими протипухлинними препаратами.

Дітям призначають з розрахунку 1,5-2 мг/м² поверхні тіла 1 раз на тиждень. Дозу препарату для дітей розраховують з урахуванням маси тіла: для дітей з масою 10 кг і менше початкова доза повинна становити 0,05 мг/кг 1 раз на тиждень, а потім підвищуватись   залежно   від   початкової   дози.  Максимальна   доза – 0,15 мг/кг  1   раз на тиждень.  Після  досягнення   ремісії   препарат   призначають  у   підтримуючій дозі – 0,05 - 0,075 мг/кг 1 раз на тиждень. Тривалість курсу лікування 4-6 тижнів.

У хворих з рівнем білірубіну в сироватці крові вище 0,03 мг/мл дозу Вінкристину знижують удвічі. Хворим, які отримують променеву терапію на ділянку печінки, Вінкристин не призначають.

При поєднанні Вінкристину з L-аспарагін азою його вводять за 12-24 год   до введення ферменту; введення L-аспарагін ази до введення Вінкристину може знижувати його елімінацію з жовчю.

Для приготування розчину відповідну дозу Вінкристину змішують з розчинником (розчин натрію хлориду, який містить 0,9% бензилового спирту), додатково можна розвести водою для ін’єкцій або ізотонічним розчином натрію хлориду до концентрації вінкристину 0,1 мг/мл. Введення повинно бути здійснено в межах 1 хв.

Побічна дія.

Можливі головний біль, нейропатія, периферичний неврит, сенсорні порушення, ураження черепно-мозкових нервів, минуча сліпота та атрофія зорового нерва, втрата слуху, порушення ходи, втрата глибоких сухожилкових рефлексів, м'язова слабкість, судоми, біль у щелепах, глотці, привушних слинних залозах, кістках, спині, хребті та м'язах; анемія, лейкопенія, тромбоцит опенія, запор, спазми кишечнику, абдомінальний біль, зниження маси тіла, анорексія, нудота, блювання, афтозний стоматит, діарея, паралітичний ілеус, некроз тонкого кишечнику і/або його перфорація; зниження АТ, стенокардія та інфаркт міокарда (у хворих з опроміненим раніше середостінням), поліурія, дизурія та затримка сечі внаслідок атонії сечового міхура, алергічні реакції (реакції гіпер чутливості в місці введення препарату, висип, ангіо невротичний набряк, анафілактичний шок), задишка, бронхоспазм, гарячка, алопеція, рідко — синдром, обумовлений порушенням секреції антидіуретичного гормону (гіпонатріємія внаслідок підвищеного виділення натрію з сечею), азооспермія, порушення менструального циклу.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату, період вагітності та годування груддю, неврологічні захворювання в анамнезі, порушення функції кісткового мозку, бактеріальні та вірусні інфекції, демієлінізуюча форма синдрому Шарко-Марі.

Передозування.

У дітей віком до 13 років десятикратне перевищення дози препарату може призвести до летального наслідку. Передозування з тяжким загальним станом хворих може відзначатися при введенні дітям віком до 13 років у дозі 3-4 мг/м², дорослим — одноразово 3 мг/м² та більше. Специфічного антидоту немає. Проводять симптоматичне та підтримуюче лікування під контролем показників водно-сольового балансу, ЕКГ, складу периферичної крові. При розвитку генералізованих судомних нападів застосовують проти судомні препарати. При необхідності проводять гемотрансфузії, переливання еритроцитарної та тромбоцитарної маси. Внутрішньо венно вводять кальцію фолінат у дозі 100 мг через кожні 3 год протягом 24 год, а потім через кожні 6 год протягом не менш як 48 год. Гемодіаліз не ефективний.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при температурі від + 2°С до + 8°С, у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 2 роки.

Вінкристин у вигляді розчину для ін'єкцій призначений для багаторазового введення. Після застосування частини вмісту флакона розчин, що залишився, можна зберігати у холодильнику при температурі від + 2°С до + 8°С протягом 14 днів.

Умови відпуску.

За рецептом.