ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВІГАНТОЛ

VIGANTOL

Склад:

1мл (приблизно 30 крапель) розчину містить 0,5 мг колекальциферолу, що відповідає 20 000 МО вітаміну D3.

Форма випуску.

Розчин для перорального застосування, олійний.

Фармакотерапевтична група.

Вітамін D та його аналоги. 

Показання для застосування.

Профілактика і лікування рахіту, спазмофілія, остеомаляція та метаболічна остеопатія (зокрема, при гіпопаратиреоїдизмі).

Спосіб застосування та дози.

Звичайна доза для грудних дітей зметою профілактики рахіту становить 1-2 краплі на день, починаючи з другого тижня життя (для доношених дітей приблизно 500 МО на добу; в особливих випадках, наприклад, у недоношених дітей, 1000 МО на добу). Сумарна доза, необхідна для профілактики рахіту протягом першого року життя, становить вокремих випадках 20 мл (два крапельні флакони). Протягом другого року життяможе виникнути необхідність у подальшому призначенні вітаніму D3, особливо взимовий час.

Дорослі з метою профілактики остеомаляції приймають щоденно по 1-2краплі.

Тривалість прийому визначає лікар.

При лікуванні рахіту і остеомаляції доза становить 5 крапель 3 рази надень до одуження.

Грудні діти, що страждають на спазмофілію, отримують по 10 крапель 3рази на день.

Для лікування гіпопаратиреоїдизму призначають від 10000 до 200000 МО надобу (контроль кальцію сировотки кожні 3-6 місяців, коригування дози залежно від рівня кальцію сировотки).

Грудним малюкам і маленьким дітям краплі дають в ложці молока або каші. Додавати краплі в пляшечку або в тарілку не рекомендується, оскільки при цьомуне можна гарантувати прийому усієї дози.

Діти старшого віку і дорослі приймають Вігантол в ложці рідини.

Побічна дія.

В окремих випадках, коли спостерігається підвищена чутливість до вітаміну D3 або при передозуванні препарату, можливе підвищення вмісту кальцію в крові і/або сечі. Значне тривале підвищення вмісту кальцію вкрові може проявлятися як гострою (порушення серцевого ритму, нудота, блювання, психічні розлади, порушення свідомості), так і хронічною (втрата ваги, формування ниркових каменів, обвапніння м’яких тканин, зниження апетиту, сильна спрага, поліурія) симптоматикою.

Передозування.

Проявляється такими симптомами, які обумовлені в основному гіперкальціємією, як загальна слабкість, головний біль, анорексія, нудота, блювання , біль у животі, діарея або запори, запаморочення, шум увухах, атаксія, артеріальна гіпотензія, сонливість, депресія, амнезія, дезорієнтування, галюцинації, синкопе, кома. Порушення функції нирок може супроводжуватися поліурією, полідипсією і альбумінурією. Може спостерігатисяобвапніння м’яких тканин, серця, кровоносних судин, нирок і легень.

Лікування: відміна препарату, ліжковий режим, низькокалорійна дієта, надмірне вживання рідини, застосування послаблюючих засобів. При значнійгіперкальціємії – внутрішньо венне введення великої кількості ізотонічного розчину натрію хлориду, введення фуросеміду або похідних етакринової кислоти, препаратів кальцитоніну, проведення гемодіалізу.

Протипоказання.

Гіперкальціємія і/або гіперкальціурія, період вагітності.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла місці та в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 5 років.