Інструкція для препарату Ксалатан

Відгуки та ціна

Ксалатан – засіб, що застосовується для лікування глаукоми. Діюча речовина препарату – латанопрост, синтетичний аналог простагландину F2б. Латанопрост має вибіркові властивості до рецептора простаноїду FP. Механізм дії полягає у зменшенні внутрішньоокулярного тиску за рахунок підвищення відтоку з ока водянистої вологи. Ксалтан не здатний впливати на обсяг секреції водянистої вологи ока, що підтверджено достовірними дослідженнями. Так само не впливає на властивості гематоофтальмологічного бар'єру. Внаслідок дії латанопросту спостерігається підвищення увеосклерального відтоку та незначне зниження опору відтоку водянистої вологи очей. Зниження офтальмотонусу спостерігається через 3-4 години після інстиляції препарату, а максимальний терапевтичний ефект розвивається через 8-12 годин. Після інстиляції дія препарату відбувається протягом щонайменше 1 доби. Максимально високі концентрації латанопросту у водянистій волозі ока досягаються через 2 години після інстиляції. У терапевтичних концентраціях Ксалтан не впливає на параметри внутрішньоочного кровообігу, не впливає на дихальні функції та серцево-судинну систему. На тлі місцевого використання можуть спостерігатися епісклеральна та кон'юнктивальна гіперемія у градації від незначного до середнього ступеня тяжкості. Дослідження показали, що після короткого курсу лікування препаратом у хворих на псевдофакію попадання флуоресцеїну в задні відділи очного яблука не спостерігається. Хімічна структура латанопросту у Ксалатані – ізопропіловий спирт. Молекула латанопросту має молекулярну масу 432,58 дальтон і має властивості проліки. Ізопропіловий спирт після метаболічних трансформацій шляхом гідролізу стає біологічно активним метаболітом (кислота ланатопросту). Кислота ланатопросту добре проникає крізь рогівку, де проходять реакції гідролізу. Біологічно активний метаболіт накопичується у століттях, кон'юнктиві та передніх відділах ока, потрапляючи у задні відділи лише у незначній кількості. Кислота латанопросту не піддається метаболічним перетворенням у тканинах ока, метаболізуючись до неактивних (або майже неактивних) метаболітів у печінці. Кінцеві метаболіти Ксалатану - 1,2,3,4,-тетра-і 1,2-ди- норметаболіти - елімінуються нирками.

Показання до застосування

Використовується в лікуванні пацієнтів з підвищеним внутрішньоочним тиском при:

• підвищеному офтальмотонусі
• глаукомі (відкритокутова форма)

Спосіб застосування

Призначається лише дорослим, оскільки не встановлена ефективність та безпека препарату у хворих дитячого віку. Використовується як компонент комбінованої терапії, а також у вигляді монотерапії. Якщо Ксалатан призначається на фоні прийому інших офтальмологічних препаратів, місцеве їх введення повинно здійснюватися з проміжком не менше 5 хвилин. Призначають дорослим (включаючи літніх пацієнтів) по 1 краплі 1 раз на добу в око з підвищеним офтальмотонусом. Рекомендується інстилювати препарат у вечірній час доби. Дослідженнями встановлено, що при зменшенні інтервалу між закапуваннями ефективність зниження внутрішньоочного тиску значно погіршується, тому рекомендується не перевищувати зазначену дозування. Якщо закопування Ксалатану пропущено, наступну інстиляцію проводять, як завжди – лише 1 краплю.

Побічні дії

На тлі місцевого використання препарату протягом тривалого часу приблизно у 10% пацієнтів розвивається гіперемія кон'юнктиви (незначна), і лише у 1% пацієнтів гіперемія має середній ступінь виразності. Можливі алергічні реакції у вигляді висипань на шкірі. У деяких пацієнтів відзначали точкові ерозії епітелію, які протікали переважно без будь-яких симптомів. Також можливе збільшення пігментації райдужної оболонки. У поодиноких випадках відзначався набряк макули, переважно у хворих із наявністю псевдо-або афакії.

Протипоказання

Місцеве застосування Ксалатану протипоказане під час алергічних реакцій на компоненти препарату.

Вагітність

Застосування Ксалатану при вагітності виправдане, якщо потенційна користь від призначення латанопросту перевищує всі можливі ризики для плода, перебігу вагітності та пологів. Метаболіти латанопросту і сам латанопрост можуть проникати в грудне молоко, тому Ксалатан призначати матерям-годувальницям не рекомендується.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Адикторами Ксалатану є тимолол та інші бета-блокатори, дипіваліл та інші адреноміметики, ацетазоламід та інші блокатори карбоангідрази. Часткова адиктивна дія спостерігається у комбінації з пілокарпіном та іншими холіноміметиками. На підставі досліджень in vitro виявлено, що змішування латанопросту з тіомерсалом викликає преципітацію, тому якщо призначаються обидва препарати, їх інстиляцію не можна проводити одночасно (рекомендується проміжок у 5 і більше хвилин).

Передозування

При місцевому застосуванні у разі передозування можуть спостерігатися гіперемія кон'юнктиви та подразнення слизової оболонки ока. При системному випадковому застосуванні Ксалатану можуть з'явитися блювання, нудота, головні болі, загальна слабкість, запаморочення, біль у ділянці живота, надмірна пітливість (в експериментах на здорових добровольцях такі симптоми розвивалися у людей, яким вводили ланатопрост внутрішньовенно в дозі від 5 до 10 м). Якщо системне вживання Ксалатану відбулося у пацієнтів із бронхіальною астмою, то суттєвого впливу на дихальну систему не виявляється навіть при прийомі дози латанопросту, яка перевищує середньотерапевтичну у 7 разів. 1 флакон Ксалатану містить 125 мкг латанопросту. При первинному проходженні через печінку метаболізму піддається 90% діючої речовини. При системному застосуванні ланатопросту в дозі до 3 мкг/кг (за даними, що ґрунтуються на експерименті із введенням препарату внутрішньовенно здоровим добровольцям) жодних ознак передозування не спостерігалося. При передозуванні проводять симптоматичні заходи.

Форма випуску

Краплі очні у флаконах по 2,5 мл (0,005% розчин латанопросту).

Умови зберігання

У холодному місці захищеному від світла при температурі від 2 до 8 градусів Цельсія. Після розкриття флакон можна зберігати при кімнатній температурі протягом не більше 30 днів. Не допускати впливу на розчин високих (понад 25 градусів Цельсія) температур.

склад

Активні інгредієнти: латанопрост. Неактивні інгредієнти: хлорид натрію, хлорид бензалконію, дигідрофосфат моногідрат натрію, гідрофосфат натрію безводний, вода для ін'єкцій.

Додатково

Деякі допоміжні компоненти Ксалатану (наприклад, хлорид бензалконію) всмоктуються контактними лінзами. Тому не рекомендується інстилювати краплі в око з лінзою. Після інстиляції одягнути лінзу можна через 15 хвилин. Після тривалого застосування Ксалатан може спричинити зміну кольору райдужної оболонки ока за рахунок збільшення продукції меланіну меланоцитами. Клінічні дослідження виявили, що посилення пігментації не супроводжується появою патологічних змін чи клінічно виражених симптомів. Цей ефект майже ніколи не спостерігається, якщо у пацієнта райдужка до лікування була пофарбована рівномірно сірий, коричневий, зелений або синій колір (навіть після використання Ксалатану протягом 2 років). Однак при нерівномірному фарбуванні (коричнево-синя, коричнево-зелена, коричнево-сіра, коричнево-жовта) спостерігається інтенсифікація коричневого кольору райдужної оболонки. Найчастіше спостерігається сильне коричневе фарбування, яке поступово поширюється від центру до периферії, а з часом (через роки застосування) вся райдужка може придбати інтенсивне коричневе забарвлення. Якщо Ксалатан скасувати, гіперпігментація райдужної оболонки припиниться, проте отримане фарбування, швидше за все, залишиться незмінним. Віддалені результати застосування Ксалатану у пацієнтів з нерівномірним забарвленням райдужної оболонки поки відсутні, тому таким хворим рекомендується призначати препарат тільки в тих випадках, коли інші засоби для зниження офтальмотонусу погано переносяться або малоефективні. Ксалатан не впливає на посилення старих чи появу нових лентиго чи невусів на райдужці. Накопичення пігменту в інших відділах ока (наприклад, у камерах ока чи трабекулах) на фоні застосування Ксалатану не виявлено. До того, як пацієнт стане використовувати Ксалатан, його необхідно інформувати про можливі зміни забарвлення райдужної оболонки, а також про можливість незворотної гетерохромії у разі застосування тривало лише в 1 око. Поки що немає достатніх даних, щоб рекомендувати препарат на тлі запальних змін тканин ока, а також при вродженій, неоваскулярній, закритокутовій або запальній глаукомі. Досвід застосування у пацієнтів з пігментною глаукомою та псевдофакією недостатній. Немає даних для того, щоб призначати препарат як ургентну допомогу при гострому нападі глаукоми (закритокутова форма). При згаданих вище станах Ксалатан призначають із обережністю. Безпосередньо після закапування ланатопросту може спостерігатися відчуття пелени, що швидко проходить перед очима, тому водіям і особам, які працюють зі складними агрегатами, краще закопувати препарат поза небезпечним видом діяльності.