ФСМЕ-ІММУН 0,5 мл Інʼєкційна суспензія
Інʼєкційна суспензія в попередньо наповненому шприці

Вакцина проти кліщового енцефаліту (цілий вірус, інактивований)

Перед тим, як ви або ваша дитина отримаєте цю вакцину, уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію.

• Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться перечитати її знову.
• Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичної сестри.
• Ця вакцина призначена лише для вас або вашої дитини. Не передавайте її іншим людям.
• Якщо у вас або у вашої дитини з’являться будь-які побічні ефекти, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції. Див. розділ 4.

У цій інструкції ви знайдете:

1. Що таке ФСМЕ-ІММУН 0,5 мл і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед використанням ФСМЕ-ІММУН 0,5 мл
3. Як використовувати ФСМЕ-ІММУН 0,5 мл
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ФСМЕ-ІММУН 0,5 мл
6. Склад і додаткова інформація

1. Що таке ФСМЕ-ІММУН 0,5 мл і для чого вона використовується

ФСМЕ-ІММУН 0,5 мл – це вакцина, яка використовується для профілактики захворювань, спричинених вірусом кліщового енцефаліту (Tick-Borne Encephalitis, TBE). Призначена для осіб віком від 16 років.

Вакцина стимулює вироблення організмом власного захисту (антитіл) проти вірусу.

• Вона не захищає від інших вірусів та бактерій, які також можуть передаватися через укуси кліщів і викликати схожі симптоми.
• Вірус кліщового енцефаліту може спричиняти важкі інфекції мозку, спинного мозку та оболонок мозку. Симптоми можуть починатися з головного болю та високої температури, у важких випадках можливі втрата свідомості, кома та смерть.

Вірус передається через укуси кліщів. Ризик зараження особливо високий у регіонах Європи, а також у Центральній та Східній Азії.

Важливо:

• Ця вакцина може не повністю захистити всіх вакцинованих.
• Однієї дози вакцини недостатньо для повного захисту. Для оптимального ефекту необхідно 3 дози (детальніше див. розділ 3).
• Захист не є довічним – потрібні регулярні бустерні дози.

2. Що потрібно знати перед використанням ФСМЕ-ІММУН 0,5 мл

Не використовуйте ФСМЕ-ІММУН 0,5 мл, якщо:

• У вас або у вашої дитини алергія на активну речовину, компоненти вакцини (див. розділ 6), формальдегід або протамінсульфат.
• У вас була тяжка алергічна реакція на яйця чи куряче м’ясо.
• Ви або ваша дитина маєте гостре захворювання з гарячкою (або без неї).

Зверніть увагу перед застосуванням, якщо:

• У вас порушення згортання крові, слабкий імунітет або ви приймаєте препарати, що пригнічують імунну систему.

Вагітність і грудне вигодовування
Безпека вакцини під час вагітності невідома. Її можна застосовувати лише за високого ризику зараження.

3. Як використовувати ФСМЕ-ІММУН 0,5 мл

Вакцину вводять внутрішньом'язово (в плече). У деяких випадках (при порушеннях згортання крові) допускається підшкірне введення.

Основна схема вакцинації:

• Перша доза – у вибраний день.
• Друга доза – через 1–3 місяці (або через 2 тижні при терміновій профілактиці).
• Третя доза – через 5–12 місяців після другої.

Бустерні дози:

• Від 16 до 60 років: через 3 роки після 3-ї дози, далі кожні 5 років.
• Старше 60 років: кожні 3 роки.

4. Можливі побічні ефекти

Дуже часті (у більш ніж 1 із 10 осіб):

• Біль у місці ін'єкції.

Часті (у менш ніж 1 із 10 осіб):

• Головний біль, нудота, біль у м'язах і суглобах, втома.

Рідкісні:

• Алергічні реакції, запалення мозку, параліч, шкірні висипи.

5. Як зберігати ФСМЕ-ІММУН 0,5 мл

• Зберігайте в холодильнику (2–8 °C). Не заморожуйте.
• Тримайте в упаковці, що захищає від світла.
• Зберігайте в недоступному для дітей місці.

6. Склад

Активна речовина:

• Інактивований вірус кліщового енцефаліту (Neudörfl) – 2,4 мкг.

Інші компоненти:

• Альбумін, натрій хлорид, сахароза, вода та інші.