ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВІНБЛАСТИН - РІХТЕР

VINBLASTIN - RICHTER

Склад:

1 флакон містить 10 мг вінбластину сульфату;

1 ампула розчинника містить 5 мл 0,9% розчину хлориду натрію.

Форма випуску.

Порошок ліофілізований для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.

Протипухлинні препарати.

Показання для застосування.

Лімфоми Ходжкіна, не-ходж кінські лімфоми, хронічналімфоїдна лейкемія, пухлини яєчка.

Спосіб застосування та дози.

Препарат вводять виключно внутрішньо венно (необхідно уникати поза судинного потрапляння препарату!).

Інтратекальне введення заборонене!

Дозування вимагає індивідуального підходу залежно від клінічного стану хворого.

Дорослі:

початкова доза: 0,1 мг/кг ваги тіла (3,7мг/м² поверхні тіла) у разовій дозі, після цього через тиждень інадалі також раз у тиждень, підвищуючи дозу на 0,05 мг/кг у тиждень (1,8-1,9мг/м²), до зниження кількості лейкоцитів нижче 3000/мм^Забо до максимальної тижневої дози 0,5 мг/кг (18,5 мг/м²);

підтримуюча доза: на 0,05 мг/кг менше заостанню початкову дозу, підтримуюча доза може бути введена кожні 7-14 днів або 10 мг одноразово, або двічі на місяць до повного зникнення симптомів.

Діти:

початкова доза: 2,5 мг/м² раз натиждень, поступово підвищуючи дозу на 1,25 мг/м² у тиждень до зниження кількості лейкоцитів до 3000/мм^З або до максимальної тижневої дози - 7,5 мг/м²;

підтримуюча доза: на 1,25 мг/м²менше за останню початкову дозу, підтримуюча доза може бути введена кожні 7-14днів.

Відповідну дозу препарату розводять у 5 мл розчинника, що додається, потім у разі необхідності розводять 0,9 % натрію хлориду та вводять внутрішньо венно у вигляді ін’єкції або одночасно з внутрішньо венною інфузією 0,9% розчину натрію хлориду протягом 1 хв через трубку ін фузійного апарата.

Побічна дія.

Найчастіше зустрічаються: лейкопенія, алопеція.

Рідше: гіперурикемія, сечокисла нефропатія, стоматит, тромбоцит опенія, біль у м’язах, нудота, блювання.

Рідко: геморагічний коліт або кровотеча при наявності виразки, нейроінтоксикація (запаморочення, головний біль, диплопія, депресія, парестезії, слабкість, порушення виділення антидіуретичного гормону).

З появою симптомів нейроінтоксикації необхідно припинити лікування.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої або до допоміжних речовин, лейкопенія. Бактеріальні і вірусні інфекції.

Передозування.

Симптоми: лейкопенія і посилення інших побічних ефектів.

Лікування: специфічного антидоту немає. Необхідно проводити симптоматичне лікування.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при температурі 2-8⁰С, у захищеному від світла місці. Источник

Термін придатності – 2 роки.