ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АУГМЕНТИН

Склад:

1 таблетка містить амоксициліну (у виглядіамоксициліну три гідрату) 875 мг, клавуланової кислоти (у вигляді каліюклавуланату) 125 мг.

Форма випуску.

Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

Антибактеріальні засоби для системного застосування. 

Показання для застосування.

Аугментин призначений для короткострокового лікування бактеріальних інфекцій такої локалізації, що спричиняються чутливими до Аугментину мікро організмами:

інфекції ЛОР-органів, у т. ч. рецидивуючітонзиліти, синусити, середні отити;

інфекції сечостатевої системи, в т. ч. цистити, уретрити, пієлонефрити, інфекції жіночих статевих органів, та гонорея;

інфекції шкіри та м’яких тканин;

інфекції кісток і суглобів, у т. ч. остеомієліти, якщо виникає необхідність у більш тривалій терапії;

інші інфекції, в т. ч. септичний аборт, післяпологовий сепсис, інтраабдомінальний сепсис.

Аугментином можна лікувати змішані інфекції, спричинені чутливими доамоксициліну мікро організмами у поєднанні з чутливими до Аугментинумікро організмами, що продукують бета-лактамазу.

Спосіб застосування та дози.

Дозування залежить від віку та маси тіла пацієнта, функції нирок, ступеня тяжкості інфекції.

Доза для лікування інфекцій легкого та середнього ступеня тяжкості у дорослих і дітей старше 12 років: 1 таблетка Аугментину 875/125 мг два рази на добу. При тяжкому перебігу інфекції (включаючи хронічні та рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів і бронхолегеневі інфекції) призначають 1 таблетку Аугментину три рази на добу.

Таблетки Аугментину 1 г не рекомендуються дітям до 12 років.

Дозування при порушенні функції нирок.

Аугментин 875/125 мг призначається лише для лікування хворих з кліренсом креатині ну більше 30 мл/хв. При нирковій недостатності з кліренсом креатині ну менше 30 мл/хв Аугментин 875/125 мг не застосовується.

Дозування при порушенні функції печінки.

Застосовувати обережно; необхідно моні торувати печінкову функцію через регулярні проміжки часу. Даних для рекомендації дозування недостатньо.

Дозування для пацієнтів похилого віку.

Корекція дози для пацієнтів похилого віку не потрібна. За необхідності дозу коригують залежно від функції нирок.

Для того щоб зменшити ризик небажаного впливу Аугментину на шлунково-кишковий тракт, препарат слід приймати на початку прийому їжі. При цьому покращується всмоктування Аугментину.

Лікування не слід продовжувати більше 14 діб без оцінки стану хворого.

Лікування можна почати парентерально, а потім продовжити перорально.

Побічна дія.

Побічні ефекти були класифіковані за частотою їх виникнення - від дуже частих до дуже рідких.

Застосовується така класифікація частоти виникнення побічних ефектів:

дуже часто ³ 1/10;

часто ³ 1/100 та < 1/10;

нечасто ³ 1/1 000 та < 1/100;

рідко ³ 1/10 000 та < 1/1 000;

дуже рідко < 1/10.

Інфекції та інвазії.

Часто - кандидоз шкіри та слизових оболонок.

Кровоносна та лімфатична системи.

Рідко – оборотна лейкопенія (включаючинейтропенію) та тромбоцит опенія.

Дуже рідко – оборотна агранулоцит оз і гемолітична анемія. Збільшення часу кровотечі та протромбі нового індексу.

Алергічні реакції.

Дуже рідко – ангіо невротичний набряк, анафілаксія, сироваткоподібний синдром, алергічний васкуліт.

Нервова система.

Не часто – запаморочення, головний біль.

Дуже рідко – оборотна гіперактивність та конвульсії. Конвульсії можуть виникати у пацієнтів з порушеною функцією нирокабо у тих, хто отримує високі дози препарату.

Шлунково-кишкові реакції.

Дуже часто – діарея.

Часто – нудота, блювання.

Нудота частіше асоціюється з високими дозами препарату. Вищезазначені симптоми з боку шлунково-кишкового тракту можуть бути зменшені при прийомі препарату на початку їди.

Не часто – порушення травлення.

Дуже рідко - антибіотико асоційований коліт (включаючи псевдомембранозний коліт і геморагічний коліт).

Гепатобіліарні реакції.

Не часто помірне підвищення рівня АСТ та/абоАЛТ відмічається у хворих, які лікуються антибіотиками групи бета-лактамів.

Дуже рідко – гепатити та холестатичнажовтуха. Ці явищі виникають при застосуванні інших пеніциліні в іцефалоспоринів.

Гепатити виникають головним чином у чоловіків і хворих похилого віку, і їх виникнення може бути пов´ язано зтривалим лікуванням препаратом. Ознаки та симптоми захворювання виникають підчас або одразу після лікування, але в деяких випадках можуть виникнути через декілька тижнів після закінчення лікування. Ці явища звичайно мають оборотний характер. Надзвичайно рідко мають місце летальні випадки, які завжди трапляються у пацієнтів з тяжким основним захворюванням або у пацієнтів, які одночасно лікуються препаратами, що мають негативний вплив на печінку.

Шкіра та підшкірні тканини.

Не часто – шкірний висип, свербіж, кропив´ янка.

Рідко – поліморфна еритема.

Дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, пухирчастий ексфоліативний дерматит, гострийгенералізований екзантематозний пустульоз.

У разі появи будь-якого алергічного дерматиту лікування слід припинити.

Нирки та сечовидільна система.

Дуже рідко – інтерстиціальний нефрит, кристалурія.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до бета-лактамів, тобто до пеніциліні в іцефалоспоринів.

Наявність в анамнезі жовтухи або дисфункції печінки, пов´ язанихіз застосуванням Аугментину.

Передозування.

Передозування може супроводжуватися симптомами збоку шлунково-кишкового тракту та розладом водно-електролітного балансу. Ціявища лікують симптоматично, приділяючи увагу корекції водно-електролітного балансу. Повідомлялось про випадки кристалурії. Аугментин може бути видалений зкровотоку методом гемодіалізу.

Умови та термін зберігання. Источник

Оригінальні упаковки зберігати закритими, в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності -3 роки.