ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Анастрозол

Склад:

діюча речовина: anastrozole;

1 таблетка містить 1,0 мг анастрозолу.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група.  Інгібітори ферментів. 

Показання.

Лікування поширеного раку  молочної залози у жінок у постменопаузальному періоді, за винятком пацієнток з естрогеннегативним раком, якщо тільки раніше у них не було позитивної клінічної відповіді на тамоксифен.

Ад’ювантне лікування інвазивного естрогенпозитивного раку молочної залози на ранніх стадіях з позитивними показниками рецептора гормону у пацієнток у постменопаузальному періоді.

Ад’ювантне лікування естрогенпозитивного раку молочної залози на ранніх стадіях у пацієнток у постменопаузальному періоді, яким була проведена ад’ювантна  терапія  тамоксифеном протягом 2-3 років.

Протипоказання.

Анастрозол протипоказаний пацієнткам

• у передменопаузі;

• у періоди вагітності та годування груддю;

• з відомою гіперчутливістю до анастрозолу або до інших компонентів препарату;

• з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну< 20 мл/хв);

• з печінковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня.

Терапії, що включають естроген, не слід застосовувати одночасно з Анастрозолом, оскільки вони анулюють його фармакологічну дію.

Супутня терапія тамоксифеном.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі жінки, включаючи жінок літнього віку:по 1 мг внутрішньо 1 раз на добу.

Порушення функції нирок:пацієнткам з легкими або помірними порушеннями функції нирок коригувати дозу не потрібно.

Порушення функції печінки:пацієнткам із незначними порушеннями функції печінки коригувати дозу не потрібно.

При ранній стадії захворювання рекомендована тривалість лікування становить 5 років.

Побічні реакції.

Під час прийому Анастрозолу , як і під час прийому будь-яких ліків, можуть виникнути небажані явища.

*Вагінальні кровотечі виникали нечасто, в основному у хворих на прогресуючий рак молочної залози під час перших кількох тижнів після заміни гормональної терапії на лікування анастрозолом. Якщо кровотечі продовжуються, пацієнтку слід обстежити додатково.

Анастрозол  зменшує рівень циркулюючих естрогенів, що може спричинити зменшення мінеральної щільності кісток, у зв’язку з чим у деяких хворих зростає ризик переломів.

Передозування.

Клінічний досвід випадкового передозування обмежений. Одноразову дозу анастрозолу, що призводить до симптомів, які загрожують життю, встановлено не було. Специфічного антидоту немає, лікування - симптоматичне.

При лікуванні передозування слід враховувати можливість прийому кількох речовин. Якщо пацієнт не знепритомнів, можна викликати блювання. Може бути корисним діаліз, оскільки анастрозол сильно не зв’язується з протеїнами. Рекомендуються загальна підтримуюча терапія, включаючи частий моніторинг життєвих функцій, та ретельний нагляд за пацієнтом.

Застосування у період вагітності  або  годування груддю. Анастрозол  протипоказаний під час вагітності або в період годування груддю.

Діти. Анастрозол  не рекомендується призначати дітям.

Препарат містить лактозу. Пацієнткам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, лактазною недостатністю Лаппа або порушенням всмоктування глюкози-галактози не слід приймати цей лікарський засіб.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з  іншими механізмами.

Малоймовірно, що Анастрозол  впливає на цю здатність, проте через повідомлення про астенію та сонливість, пов’язаними з прийомом Анастрозолу , рекомендується зважено підходити до питання керування автомобілем і роботи з іншими механізмами.

Взаємодія з  іншими  лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Анастрозол інгібує цитохром P₄₅₀ 1A2, 2C8/9 і 3A4 in vitro. Клінічне значення цих даних залишається невідомим. До отримання додаткових даних слід проявляти обережність при комбінації з лікарськими засобами, які метаболізуються цими ферментами. Особливо це стосується препаратів із вузьким терапевтичним діапазоном.

Естрогени не призначають одночасно з Анастрозолом , оскільки ці препарати мають протилежну фармакологічну дію.

Не повідомлялось про значні клінічні взаємодії  з бісфосфонатами.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Категорія відпуску. За рецептом.