ІНСТРУКЦІЯ 

з медичного застосування препарату

АТРОВЕНТ N

Склад та форма випуску:

Розчин для інгаляцій іпратропія бромід  в 1 мл 0,25мл діючої речовини;

в флаконах-крапельницях по 20мл (1мл = 20крапель);

в аерозольних балонах з мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробці 1 циліндр.

Фармакологічна дія
Ipratropium bromide — це четвертинна амонійна сполука. Має антихолінергічні властивості. Він пригнічує нервові рефлекси вага, будучи конкурентним антагоністом ацетилхоліну. Пригнічує мускарінові рецептори гладкої трахеобронхального дерева мускулатури і пригнічує рефлекторну бронхоонстрикцію. Бронхіальне розширення при інгаляції відбувається переважно за рахунок локальних, а не системних антихолінергічних ефектів. Він ефективно запобігає бронхіальній констрикції внаслідок вдихання сигаретного диму, холодного повітря, дії різних бронхоспазму речовин, а також пригнічує бронхіальні спазми, пов'язані з впливом блукаючих нервів. При інгаляції він майже не має резорбтивної дії — розвиток тахікардії вимагає інгаляції близько 500 доз, при цьому лише 10% досягають дрібних бронхіол і альвеол, а решта осідає в горлі або ротову порожнину і глотку.

Фармакокінетика
При інгаляційній трасі поглинання дуже низьке. Плазмова концентрація препарату знаходиться на нижній межі визначення і його можна виміряти лише при використанні високих доз активної речовини. Виводиться переважно через кишечник, близько 25 % — у незмінену форму, решта — як метаболіти.

Фармакоодинаміка
Він має виражену бронходиляторну дію і запобігає розвитку бронхіального спазму. Вона викликає зниження секреції залоз слизової оболонки бронхів.

Клінічна фармакологія
У хворих бронхоспазмом, пов'язаних з хронічним обструктивним захворюванням легень (хронічний бронхіт та емфізема легень), істотним поліпшенням функції легень (збільшення обсягу вимушеної ексталації за 1 сек — OFV1 та середньої об'ємної норми вимушеної ексталації 25-75% збільшилися на 15% і більше) відзначається через 15 хвилин, максимальний ефект досягається після 1-2 год і продовжується у більшості хворих до 6 год

У хворих бронхоспазмом, пов'язаних з бронхіальною астмою, значне поліпшення функції легень (збільшення OFV1 на 15 % і більше) відзначається у 40 % хворих.

Показання

Хронічні обструктивні захворювання легенів (хронічний обструктивний бронхіт, емфізема легень); бронхіальна астма (помірна і легка), особливо пов'язані з серцево-судинними захворюваннями.

Протипоказання

Гіперчутливість до атропіну та його похідних та інших компонентів препарату, вагітність (I триместр), дитинство до 6 років (Атровентилят H).

Заходи безпеки
Інгаляційний розчин на 0.025% містить консервант бензолконієвого хлориду та стабілізатор етилендіамінететрацетинової кислоти. Ці речовини, як повідомляється, викликають бронхоспазм у деяких пацієнтів у високих дозах.

Не рекомендується перевищувати встановлену добову дозу, як для короткочасного, так і для тривалого застосування препарату.

Обережність слід здійснювати у хворих із закритою вуглецевою глаукомою та ослабленим сечовипусканням через доброякісну простатичну гіперплазію.

Якщо препарат випадково зіштовхнеться із хворим із закритою вуглецевою глаукомою, може збільшитися інтраокулярний тиск.

Біль очей або дискомфорт, розмитий зір, поява ореолу та кольорових плям перед очима у поєднанні з кон'юнктивальною та кореневою гіперемією можуть бути симптомами вузького глаукома атаки. У разі будь-якого з цих симптомів слід призначати краплі, які викликають констрикцію учнів і негайно звертатися до офтальмолога.

Якщо стан хворого погіршується або суттєвого поліпшення не спостерігається, для визначення плану подальшого лікування необхідна консультація лікаря. У разі раптового і швидкого підвищення недоліку дихання (складності при диханні) необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Дітям слід призначати дозований аерозоль Атровентилят N тільки після рекомендації лікаря і під наглядом дорослих.

Застосування під час вагітності та годування грудьми
Протипоказана при першому триместрі вагітності, призначення можливе при другому-третьому триместрі вагітності і під час годування грудьми тільки в тому випадку, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.

Спосіб застосування і дозування

Інгаляція.

Розчин для інгаляцій: Дорослим і дітям старше 12 років - 0.5 мг (40 крапель) 3-4 рази на добу через розпилювачі; дітям 6-12 років - 0.25 мг (20 крапель) 3-4 рази на добу через розпилювачі; діти до 6 років - 0.1-0.25 мг (8-20 крапель) 3-4 рази на добу (під медичним наглядом). Рекомендовану дозу розбавляють безпосередньо перед використанням розчину для салеліну об'ємом 3-4 мл. Доза залежить від способу інгаляції та якості розпилення. При необхідності повторні інгаляції проводять в інтервалі не менше 2 годин.

Інгаляційні аерозольні дозування: Дорослим і дітям старше 6 років - 2 доз аерозолю 4 рази на добу, при необхідності дозу можна збільшити до 12 інгаляцій на добу.

Побічні ефекти

Найбільш поширеними небажаними ефектами є головний біль, нудота, сухість рота.

У зв'язку з низьким системним поглинанням препарату побічні ефекти, пов'язані з системною антихолінергічної дією, такими як тахікардія, серцебиття, розлади проживання, зниження секреції потових залоз, порушення шлунково-кишкового руху, утримання сечових шляхів є рідкісним і оборотним. Однак у хворих з обструктивним ураженням сечових шляхів зростає ризик розвитку сечовивідного утримання.

Як і при інших інгаляцій, у тому числі бронходіляторах, іноді спостерігається кашель, рідше — парадоксальний бронхоспазм. Бронхоспазм.

У рідкісних випадках можливе розвиток алергічних реакцій, у т.ч. вулики, ангіоневротичні набряки, висип, ротогмочні набряки та анафілаксія.

Існують анекдотичні повідомлення про ускладнення очей (дилатація учнів, підвищений інтраокулярний тиск, закрита кутоглаукома, біль очей) при аерозолях іпротропіум бромід або в поєднанні з бета-2 агоністів іпротропіума аерозольного броміду в очах. Хворі повинні вміти правильно використовувати дозований аерозоль.

Передозування

Ніяких специфічних симптомів передозування не виявлено. Можуть бути незначні ознаки системної антихолінергічної дії, такі як сухість рота, порушення розміщення, підвищена частота серцевих скорочень. Симптоматичне лікування.

Конкретна інструкція
Не рекомендований при екстреному хокуванні (бронходилятаюча дія розвивається пізніше, ніж бета-адреностимулятори).

У пацієнтів з кістозним фіброзом є підвищена ймовірність розвитку шлунково-кишкового моторики.

Пацієнти повинні мати можливість правильно використовувати Атровентиляційний H спрей для інгаляцій, що метуться.

При першому використанні безфреонової форми дозованого аерозолю пацієнти можуть зауважити, що смак нового препарату трохи відрізняється від попередньої форми препарату, що містить фреон. При переході від однієї форми препарату до іншої пацієнт повинен бути попереджений про можливі зміни смакових властивостей препарату. Слід повідомляти, що ці препарати взаємозамінні, і що смакові властивості не мають нічого спільного з безпекою та ефективністю нового препарату.

Зберігання

У місці, захищеному від світла, при температурі, що не перевищує 25 ºC.