ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВОЛЬТАРЕН РАПІД

VOLTAREN RAPID

 Склад:

діюча речовина: диклофенак калію;

1 таблетка містить диклофенакукалію 25 мг або 50 мг.

Фармакотерапевтична група.

Не стероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. 

Показання.

Для короткочасного лікування таких гострих захворювань:

•  пост травматичнийбіль, запалення і набряк, наприклад, внаслідок розтягнень;
• після операційний біль, запалення і набряк, наприклад, після стоматологічних або ортопедичних операцій;
• біль та/або запалення, що супроводжують запальні гінекологічні захворювання, наприклад, первиннудисменорею або аднексит;
• больові синдроми з боку хребта;
• ревматичні захворювання поза суглобових тканин;
• як допоміжний засіб при інфекціях вуха, горла і носа, наприклад, при фаринготонзиліті, отиті, що супроводжуються вираженим болем і запаленням. Відповідно до загальноприйнятих підходів до лікування інфекційно-запальних захворювань необхідно також застосовувати етіотропні засоби. Ізольоване підвищення температури не є показанням для застосування Вольт арену^® Рапід.

Протипоказання.

Виразка шлунка або кишечнику. Відома гіпер чутливість до активної речовини або інших компонентів препарату. Як і інші не стероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), Вольтарен^®Рапід також протипоказаний пацієнтам, у яких напади астми, кропив`янки або гострого риніту провокуються прийомом ацетил саліцилової кислоти або інших препаратів, які мають здатність інгібувати простагландин-синтетазу.

Спосіб застосування тадози.

Для дорослих рекомендована початкова доза препарату становить 100 - 150 мг на добу. У разі помірноївираженості симптомів, а також у дітей віком від 14 років звичайно буває достатнє застосування 75 - 100 мг препарату на добу. Добову дозу слід розділити на 2 - 3 прийоми.

При первинній дисменореї добову дозу Вольт арену^® Рапід слід підбирати індивідально. Добова до застановить звичайно 50 - 150 мг. Спочатку призначають 50 - 100 мг, а потім, уразі необхідності, протягом наступних декількох менструальних циклів дозу підвищують до максимальної – 200 мг на добу. Прийом таблеток Вольтарен^® Рапід рекомендується починати якнайшвидше після появи першого непрємного відчуття, лікування проводять протягом декількох днів, залежно від симптоматики.

Таблетки слід ковтати цілими. Не розжовуючи, запиваючи рідиною, бажано перед їжею.

Побічні реакції.

До даного переліку входять також і ті побічні явища, які були виявлені при застосуванні інших лікарських форм Вольт арену^® Рапід (не тільки таблеток), а також диклофенакунатрію. При оцінці частоти різних побічних ефектів, що спостерігаються, застосовують такі градації: часто – > 10%, іноді – > 1 – 10%, рідко – > 0,001 – 1%, у поодиноких випадках – < 0,001%.

З боку шлунково-кишкового тракту:іноді – біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея, відчуття спазмів, диспепсія, здуття живота, анорексія; рідко – шлунково-кишкові кровотечі (криваве блювання, мелена, діарея з домішкою крові), виразки шлунка і кишечнику, що супроводжуються або не супроводжуються кровотечею або перфорацією; у поодиноких випадках – афтозний стоматит, глосит, зміни з боку стравоходу, виникнення діафрагмоподібних стриктур у кишечнику, порушення з боку нижніх відділів кишечнику, такі як неспецифічний геморагічний коліт, загострення неспецифічного виразкового коліту або хвороби Крона, запори, панкреатит.

З боку нервової системи: іноді – головний біль, просте і системне запаморочення; рідко –сонливість; у поодиноких випадках –порушення чутливості, включаючи парестезії, розлади пам’яті, дезорієнтація, безсоння, роздратованість, судоми, депресія, відчуття тривоги, нічні жахи, тремор, психічні порушення, асептичний менінгіт.

З боку органів чуття: в окремих випадках –порушення зору (нечіткість зору, диплопія), порушення слуху, шум у вухах, порушення смакових відчуттів.

Дерматологічні реакції: іноді – шкірні висипання, кропив’янка; в окремих випадках – бульозні висипання, екзема, мультиформнаеритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла (гострий токсичнийепідермоліз), еритродермія (ексфоліативний дерматит), випадання волосся, фото чутливі реакції, пурпура, включаючи алергічну пурпуру.

З боку нирок: рідко – набряки; у поодиноких випадках – гостра ниркова недостатність, зміни осаду сечі (гематурія, протеїнурія), інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, папілярний некроз.

З боку печінки: іноді – підвищення рівняамінотрансфер аз у сироватці крові; рідко – гепатит, який супроводжується і несу проводжується жовтяницею; в поодиноких випадках – блискавичний гепатит.

З боку системи кровотворення: у поодиноких випадках – тромбоцит опенія, лейкопенія, гемолітична анемія, а пластична анемія, агранулоцит оз.

Реакції гіпер чутливості: рідко – бронхіальна астма, системні анафілактичні/ анафілактоїдні реакції, включаючи гіпотензію; у поодиноких випадках – васкуліт, пневмоніт.

З боку серцево-судинної системи: у поодиноких випадках – серцебиття, біль у грудях, гіпертензія, застійна серцева недостатність.

Передозування.

Типової клінічної картини, характерної для передозування Вольт арену^® Рапід, не існує.

Лікування гострого отруєння не стероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) полягає у проведенні підтримуючої і симптоматичної терапії. Особливо це стосується лікування таких проявів, як артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, судомний синдром, порушення збоку шлунково-кишкового тракту і пригнічення дихання. Малоймовірно, що такі специфічні лікувальні заходи, як форсований діурез, діаліз або гемоперфузія, стануть корисними для виведення НПЗЗ, оскільки активні речовини цих препаратів значною мірою зв’язуються з білками крові і зазнають інтенсивного метаболізму.

Застосування у період вагітності та лактації.

У період вагітностіВольтарен^® Рапід слід призначати лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода і лише в мінімальній ефективній дозі. Як і в разі застосування інших інгібіторівпростагландин-синтетази, ці рекомендації особливо важливі  в останні 3місяці вагітності (можливо пригнічення скорочувальної здатності матки і передчасне закриття артеріальної протоки у плода).

Після прийому Вольт арену^®Рапід у дозі 50 мг кожні 8 годин активна речовина проникає у грудне молоко, але оскільки небажаних явищ препарату у новонароджених, яких годували груддю, не спостерігалося, ця кількість, очевидно, була незначною.

Діти.

Вольтарен^®Рапід, таблетки, не рекомендується для лікування дітей віком до 14 років через високий вміст диклофенаку калію у таблетці.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання. Источник

Зберігати при температурі нижче 30°С. Запобігати впливу вологи. Зберігати в недоступному для дітей місці. Препарат не слід використовувати після закінчення строку <EXP>, зазначеного на упаковці.